Novartis et les Hospices civils de Lyon créent un guichet unique pour les essais précoces

Les Hospices civils de Lyon et Novartis ont conclu un accord-cadre de trois ans pour accélérer les essais cliniques et mieux orienter les patients. Éprouvé en cancérologie, le modèle doit être étendu à trois autres spécialités.

L’accord formalise une collaboration engagée depuis plus de dix ans en cancérologie. Les Hospices Civils de Lyon (HCL) ont notamment conduit le premier essai clinique de phase précoce consacré aux cellules CAR-T dans les lymphomes en France avec Novartis, rappelle Amandine Scapotta Garcia, directrice de programme à la Direction de la Recherche en santé des HCL. Face à la concurrence internationale, les HCL veulent désormais rendre leur organisation plus lisible et convaincre par leur capacité et expertise à conduire des protocoles complexes. « Avec notre expertise et structuration pour la conduite des essais cliniques de phases précoces, nous tirons notre épingle du jeu ! », estime-t-elle.

Une collaboration de confiance déjà éprouvée en cancérologie

Le dispositif s’appuie sur EPSILyon, centre d’essais de phase précoce labellisé CLIP² par l’Institut national du cancer, et reconnu par les industriels du médicament pour la qualité de son expertise. Cette porte d’entrée unique permet de faciliter l’identification des services adaptés, l’évaluation de la faisabilité, la contractualisation et mise en place de l’essai, et le suivi des recrutements des patients. « Pour un essai clinique de phase précoce en cancérologie aux HCL, EPSILyon est le guichet d’entrée», résume Amandine Scapotta Garcia. Ce fonctionnement doit être reproduit dans toutes les autres disciplines médicales avec pour Novartis un intérêt certain pour la neurologie, la cardiologie et l’immunologie. Novartis pourra plus facilement valoriser les capacités lyonnaises auprès de ses centres de décision internationaux afin d’essayer que davantage d’études soient proposées sur notre territoire national. Le CHU suivra le nombre d’essais soumis, les délais contractuels et les inclusions. Les HCL figurent déjà « parmi les top 3 recruteurs dans une majorité des études de Novartis auxquelles ils participent » précise Amandine Scapotta Garcia. 

MapOnco pour mieux orienter les patients

L’autre levier est l’adressage, soit l’orientation d’un patient vers un essai susceptible de lui correspondre. L’outil MapOnco, co-développé par les HCL et la société PulseLife, et en expérimentation aux HCL, recense les études ouvertes dans les 37 services de cancérologie des HCL. Mise à jour quotidiennement par le personnel de recherche clinique référent, l’outil numérique permet une recherche à partir du type de cancer et des caractéristiques moléculaires de la tumeur. Le médecin peut alors vérifier qu’un essai est ouvert et contacter directement l’équipe. L’outil doit ainsi faciliter l’orientation des patients dans un essai clinique médicamenteux et depuis les établissements de la région. « Nous traitons ici d’un vrai enjeu de visibilité en temps réel des essais disponibles dans notre CHU », précise-t-elle. En 2025, ce sont 190 essais cliniques de phases précoces en cancérologie en cours aux HCL.

Quatre objectifs suivis pendant trois ans

Outre l’extension à trois disciplines et l’amélioration de la performance opérationnelle par notamment la réduction des délais contractuels, les HCL souhaitent potentialiser, avec le soutien de Novartis,  la construction de leurs propres essais académiques, notamment pour les patients atteints de cancers rares, pour lesquels les HCL sont centre de référence national (INCa) et européen (ERN) et où le besoin d’accès à l’innovation thérapeutique est encore plus prégnant. Le quatrième axe, dans la droite ligne stratégique de ce dernier, consiste à associer plus tôt Novartis aux découvertes des laboratoires lyonnais pour faciliter leur passage en clinique. 

Conclu pour trois ans, l’accord fera l’objet d’une revue annuelle. L’objectif est de démontrer qu’une organisation hospitalière plus lisible, et co-construite, améliore l’accès à l’innovation et l’attractivité française.