Recherche clinique : F-CRIN expérimente de nouvelles méthodes pour évaluer les innovations
Face à l’essor de la médecine personnalisée, de l’intelligence artificielle et des données de vie réelle, les méthodes traditionnelles d’évaluation des innovations en santé montrent leurs limites. Après trois années de réflexion menées avec l’Agence de l’innovation en santé, F-CRIN lance une nouvelle phase d’expérimentation destinée à tester ces approches émergentes. Son directeur exécutif, Vincent Diebolt, revient sur les enjeux de cette évolution de la recherche clinique.
En trois ans, F-CRIN et l’Agence de l’innovation en santé ont conduit un important travail visant à faire évoluer les méthodes d’évaluation des innovations au-delà du modèle de référence de l’essai clinique randomisé en double aveugle. L’objectif est de déterminer dans quelles conditions certaines approches émergentes peuvent compléter les essais classiques tout en garantissant un niveau de preuve suffisant. Parmi les pistes explorées figurent les essais adaptatifs, l’utilisation des données de vie réelle, l’intelligence artificielle ou encore les humains numériques. À l’issue d’une première phase d’analyse ayant donné lieu à trois rapports, un appel à manifestation d’intérêt lancé par l’ANR a permis de sélectionner seize projets pilotes en avril dernier. Suivis pendant deux ans, ils permettront d’évaluer ces nouvelles méthodologies, d’identifier les difficultés rencontrées et d’observer la manière dont elles sont appréhendées par les autorités de régulation.
Adapter les essais cliniques
Cette réflexion répond à une évolution profonde de la recherche clinique. Les progrès scientifiques permettent aujourd’hui de mieux caractériser les patients grâce aux biomarqueurs et aux approches de médecine personnalisée. Une avancée qui a toutefois une conséquence directe : les populations éligibles aux essais cliniques deviennent de plus en plus restreintes. « On est capable de segmenter des populations de plus en plus fines », explique Vincent Diebolt. Dans ce contexte, les essais cliniques classiques, conçus pour inclure de larges cohortes de patients, deviennent parfois difficiles à mettre en œuvre.
Un réseau national de recherche clinique
Pour accompagner cette évolution, F-CRIN s’appuie sur un réseau national de 26 réseaux thématiques de recherche clinique couvrant les principales aires thérapeutiques, mais aussi des domaines transverses comme les soins primaires, les thérapies innovantes ou les technologies médicales. Pilotée par l’Inserm, cette infrastructure nationale rassemble hôpitaux, universités, organismes de recherche et industriels afin de mutualiser les expertises nécessaires à la conduite des essais cliniques. « Quand vous avez 26 centres, vous avez 26 fois plus de capacités d’investigation », résume son directeur. Depuis sa création, les réseaux de F-CRIN ont participé à plus de 1 200 projets de recherche clinique, dont près de 30 % portés par des industriels, les autres étant issus de promoteurs académiques, souvent en partenariat avec des acteurs privés. L’infrastructure accompagne également les startups et les biotechs dans la construction de leur stratégie de développement clinique. « Il y a une certaine forme de méconnaissance des contraintes de la recherche clinique, de son poids, de son coût et du temps nécessaire », observe Vincent Diebolt. Grâce à ses réseaux d’experts, F-CRIN oriente les jeunes entreprises vers les compétences adaptées à leur domaine thérapeutique afin de les accompagner dans la conception et la conduite de leurs essais.
Renforcer l’attractivité de la France
Au-delà de son rôle national, F-CRIN constitue également la composante française d’ECRIN, l’infrastructure européenne dédiée aux essais cliniques multinationaux. Elle copilote par ailleurs, avec la French Healthcare Association, la création d’un portail destiné à promouvoir la recherche clinique française auprès des promoteurs internationaux d’essais cliniques, dont le lancement est attendu dans les prochains mois.
